业内人士称药品管理怎么严格都不过分

购买感冒药也要拿身份证了。连日来，全国多地纷纷出台规定要求对感冒药进行实名制购买，其目的是为了防止不法分子用于提取毒品。随着购买感冒药实名制的普及和扩大，这一举措也引起社会广泛关注。如何对与老百姓生活密切相关的药品进行合理管理，依然是一个值得深入探讨的问题。

从感冒药提取制毒原料很简单

在很多人印象中，感冒药和毒品似乎“相距甚远”，但在现实生活中，类似的犯罪案件屡有发生。根据国家食品药品监督管理局的通报，江苏、浙江、山东等省相继发生利用麻黄碱制毒的案例。

今年4月，山东省聊城市公安局东昌府分局侦破了一起特大制贩毒品案件，涉案的5个团伙中有2个制毒团伙利用新康泰克感冒胶囊制造出60余克冰毒。

记者从办案机关工作人员获悉，新康泰克胶囊又名复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，里面含有的盐酸伪麻黄碱经过加工能提炼出麻黄素，又名麻黄碱，而麻黄素是合成苯丙胺类毒品，也就是制作冰毒最主要的原料。因为国家对麻黄素等制毒原料管理十分严格，有些不法分子就将目光瞄准了含有麻黄碱的复方药品。新康泰克中盐酸伪麻黄碱成分本是用来收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血，可以缓解感冒鼻塞症状，是国家许可的非处方类感冒药，并非毒品，也不会致人成瘾。总体而言，大部分感冒药中都含有麻黄碱成分，不仅新康泰克，像白加黑、泰诺、日夜百服咛都有。

记者通过北京大学医学院的一位研究人员了解到，从感冒药提取麻黄碱的过程也并不复杂，只要略懂化学，利用一些常见的设备便可完成。“过去曾经有媒体曝光，发现有些地方青少年吸毒非常严重，这是因为止咳药水大量销售给青少年，一瓶一瓶地喝，不经过提炼就有吸毒的效果，实际上是一种变相地吸毒。”卫生法专家卓小勤说，因此，对可以从中提炼毒品的感冒药品实行严格管理是完全有必要的。

实名制能否真正管好感冒药

在北京市药监局下发相关通知之后，记者随机走访了几家药房，工作人员均表示，已严格按照规定执行。然而，也有一些人对感冒药实名制并不“感冒”。一位市民就向记者抱怨：“感冒发烧是每个人都会遇见的疾病，购买感冒药实名制给人们生活平添了几分麻烦，但是对于真正的有心大量购买感冒药的不法分子，能起到多大的限制作用，真是不好说。”

“任何一个政策的出台都不是十全十美的，不可能做到面面俱到，总要付出一些代价。这个政策的出台可能会给普通的患者带来一些麻烦，但是如果能有效地控制毒品的泛滥，那也是值得的。”卓小勤说。

据官方统计称，内地20多个省、市、自治区曾破获涉麻黄碱类复方制剂犯罪案件。2009年至2011年，缴获流入非法渠道的麻黄碱类复方制剂120吨。在聊城利用感冒药制毒案件侦破之后，办案人员发现，制毒最大的限制原料问题也被制毒团伙以多人购买的方式予以解决。目前我国已对含麻黄碱类药品进行限购，新康泰克、白加黑、日夜百服咛等数十种常用感冒、止咳平喘药限量销售，但因都是非处方药，于是，不法分子使用了很多人，每个人到不同药店，分好几次，每次五盒，前后共计购买了将近一千盒新康泰克胶囊，一部分自己加工用，一部分再倒卖给其他人，制毒团伙除了制造60多克的冰毒外，还有大量的半成品。

一位药房的工作人员也向记者坦言，曾经遇见过结伴购买感冒药的情形，通常情况下，“只能卖给人家了”。对此，国家药监局有关负责人表示，实名制登记后，一旦发现有人多次大量购买感冒药，就可以进行追查，避免了之前从零售药店买药后无处可查的局面。

“所有的关键还是在于严格执法，否则不管是处方药制度或者非处方药制度还是实名制，都会形同虚设。”卓小勤认为，规范和加强药品管理需要使用法律手段。

应加强零售药店监管

记者了解到，早在2008年，国家食品药品监督管理局就明文要求，含有麻黄碱成分的药品一次性出售不能超过5盒。如今的“实名制”可谓在“限购”的基础上更进一步。

中国政法大学法治政府研究院教授王敬波也认为，目前药品管理法正在修改的过程当中，应将更多处于模糊地带的违法行为纳入监管的领域当中。现在药品行业日新月异，但是监管工作是滞后的，法律责任涵盖的内容是不全面的。很多违法行为由于法律涵盖不全面，处于灰色地带，因此在查处过程中会处于一个无法可依的状况。

记者查阅资料发现，与国外对感冒药的管理相比，实名制难以称得上严格。以美国为例，已于2006年通过“反甲基苯丙胺滥用法案”，严格限制销售含麻黄碱类的药品。目前，美国有41个州有限售措施，要求销售中作为准处方药对待。购买人需要通过执业药师的许可，并记录个人信息，即实名制。肯塔基等州甚至通过电子追踪系统跟踪药品流向。

德国联邦药品监督局也有明确规定，含麻黄碱成分的非处方常用感冒、止咳平喘药，每人只能购买一盒，每盒一般10粒到20粒，这是一周的药量。购买前，药店的药剂师都会询问病人的病情，进行诊断，并按照轻重发给病人不同的剂量。如果病人几天内病情有所加剧，药剂师会按情况推荐药效更强的非处方药或建议去医院进一步诊断。为保护青少年，德国规定，18岁以下的青少年不能购买含麻黄碱成分的非处方常用感冒、止咳平喘药，但可以凭父母的授权书购买。“现在很多药店没有严格执行处方药的制度，造成了很大的危害。控制毒品是刑事司法的核心，在整个法律体系中应该优先考虑。”卓小勤说。另外，卓小勤认为，利用零售药品中的一些药品当中的涉毒化学成分来提炼毒品应该是一种制毒的新动向。我国对零售药店的管理应该加强，但目前这方面的法律制度还不完善，对违反处方药制度的行为处罚力度不够大，不足以惩戒这些违规的零售药店。从今后来看，不严格执行处方药制度的零售药店一经发现，应该即刻吊销其药品经营的资质。如果造成不良后果，还要追究从业者的刑事责任。

据《法制日报》

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白加黑等感冒药一次限购数量降至两盒

继8月底下发通知要求公众购买含麻黄碱类复方制剂须出示身份证后，9月6日国家食药监局又下发通知，决定将单位剂量（一粒、一片或一支）麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂，列入处方药管理。比如像蓝色装新康泰克这样单粒胶囊的麻黄碱含量超标的药物，今后须持执业医师开具的处方，才能在药店购买。

通知中，对限购政策再次收紧。含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。也就是说，单位剂量中麻黄碱含量没超过30毫克的白加黑、泰诺、日夜百服宁等药物，每人限购两盒。药店应查验购买者的身份证，并登记其姓名和身份证号码。

另外，通知对含麻黄碱类复方制剂每个最小包装的规格做出规定：口服固体制剂的麻黄碱含量不得超过720毫克，口服液体制剂不得超过800毫克。相关药企应在明年2月28日前完成药品的标签、说明书和包装的修改，未完成的3月1日后不得销售。药店如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买者，应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

据京报网